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本项课题由国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心发起并组织管理,复旦大学附属儿科医院为课题承担单位。并于 2021 年 10 月 25 日组织治疗领域评审专家围绕研究内容的科学合理性,目标的合理性及技术路线的可行性,目标任务的可实现性,任务分解和进度计划的合理性,项目团队实力及组织管理能力,经费预算的合理性,预期效益与风险分析等方面,对申报项目进行立项评审。
评审专家一致认为腺样体肥大是临床常见病,对儿童的生长发育影响大。近年来,有研究发现变应性鼻炎是导致腺样体肥大的原因之一,目前变应性鼻炎合并腺样体肥大的治疗方案研究较少。本研究目标清晰,研究的科学性、可操作性及创新性较高,试验方案设计合理;同时,项目申请团队科研能力较强,研究医院是教育部和卫健委的重点医院;项目的预算和进度安排合理,上述因素均有助于申请项目的顺利开展。
该项目于2021 年 11 月 3 日下发任务合同书通知,并于 2021 年底完成项目伦理审查,任务合同书签署等相关待办事项。
该项目于2022 年 1 月 23 日于上海顺利召开项目启动会议。会议中项目管理单位针对数据安全,项目执行遵守相关法律、法律等方面也提出具体要求,即要保证信息数据安全,并需保障受试者权益;同时,研究团队针对项目执行过程中可能发生的问题与风险进行充分讨论。
截至目前,本项目共计招募、入组受试患儿共计 80 人。预计 2023 年一季度完成全部受试者的入组与随访工作。
来源:求医网
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